9月4日,国家药典委员会发布2020版国家药典各项内容,标志着我国药典正式迈入第二个百年,这也是历经十年首次更新药典版本。
国家药典作为国家药品监管的标准性文件,自首版发行至今已经发布过九个版本,成为我国制药工业生产、科研及医学科教不可或缺的重要参考。2020版国家药典总体升级,新增约1100个品种,同时也有850余个品种被删除,涵盖色谱、紫外、红外、质谱和细胞法等多个分析检测方法。
值得注意的是,本次药典内容更新更加符合全球药品监管主流,引入MIR末代表法等全球先进分析检测技术,推动我国药品品质更加安全、有效。被认为是药品监管的“国学课本”,国家药典的期望是,推动行业优胜略汰,引导制药产业高质量发展。